Consejo de Estado niega pretensiones de Pfizer y mantiene el registro sanitario de producto "bioequivalente al Viagra"

En concreto, del medicamento 'Eroxim' de Lafrancol.

Redacción 07/02/2020 - 15:36 | Compartir:

El Consejo de Estado negó las pretensiones de una demanda interpuesta por la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer inc. para que fuera revocada la autorización que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) otorgó para que el medicamento 'Eroxim' de Lafrancol fuera expuesto al público como "bioequivalente al Viagra".

Consejo de Estado niega pretensiones de Pfizer y mantiene el registro sanitario de producto bioequivalente al ViagraLa alta corte concluyó que este procedimiento, que le permitió a la firma Lafrancol exhibir en el empaque del medicamento la frase "Eroxim es bioequivalente a Viagra", se acogió a todas las exigencias legales para la modificación de registro sanitario, que son idénticas a las previstas para la solicitud de tal registro.

Asimismo, teniendo en cuenta que las reglas para el examen de modificación del registro sanitario no implican la citación a terceros, la corporación judicial desestimó que el INVIMA hubiera estado obligado a convocar a la demandada a este procedimiento, no obstante que le permitió ejercer los recursos administrativos contra la actuación.

Además, la corporación judicial señaló que esta autoridad sanitaria sí tenía competencia para realizar el procedimiento de evaluación farmacéutica que la llevó a reconocer la calidad e idoneidad del medicamento y a la declaratoria de bioequivalencia con el Viagra, dado que esa posibilidad está dentro de sus atribuciones como órgano de vigilancia sanitaria y de control de calidad de los medicamentos.

Según el fallo, dado a conocer recientemente por el alto tribunal,  el propio INVIMA aclaró que su actuación se limitó a verificar que la información contenida en el empaque con respecto a las características del producto no fuese contraria a la verdad, no indujera a error al consumidor, ni representara un riesgo sanitario. Esta actuación, aclara la providencia, no se circunscribió a la utilización de una marca registrada por parte de terceros, aspecto que debe ser resuelto por los órganos de vigilancia de la propiedad intelectual.

Con estos argumentos, el Consejo de Estado decidió no acceder a la demanda que interpuso Pfizer, titular de la marca Viagra, con el propósito de que la modificación de registro sanitario concedido a Lafrancol fuera declarada nulo.

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