Ya son tres las farmacéuticas autorizadas por el Invima para adelantar ensayos clínicos contra el COVID-19 en Colombia.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aprobó el inicio del ensayo clínico fase II/III para la vacuna contra COVID-19, G trimérica del SARS-CoV-2 - SCB-2019, de la biofarmacéutica australiana Clover.
El Instituto indica que el ensayo consiste en suministrar dos dosis de SCB-2019 con 22 días de diferencia, a adultos mayores de 18 años, con el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes. Actualmente este ensayo cuenta con un solo centro autorizado ubicado en la ciudad de Barranquilla. El INVIMA espera que en los próximos días se presente la solicitud de inclusión de cuatro centros, los cuales estarán situados en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare.
Asimismo, el Instituto indica que la duración estimada para el desarrollo del estudio es aproximadamente de 13 meses y espera reclutar aproximadamente 34.000 voluntarios en el mundo, de los cuales 8.000 estarían en Colombia. Cabe resaltar que, con esta ya son tres las farmacéuticas que adelantan ensayos clínicos de vacunas contra COVID-19 en Colombia. En total, el Invima ha autorizado que se apliquen en desarrollo de los ensayos clínicos 36.300 dosis de estas vacunas.
